Moximed ganha aprovação da FDA para amortecedor implantável

11 de abril de 2023 Por Sean Whooley

Misha, um amortecedor implantável, trata pessoas com OA medial do joelho. Esses pacientes não obtiveram alívio com o tratamento não cirúrgico ou cirúrgico. Essa população continua a sentir dor que interfere nas atividades diárias.

Devido à idade ou ausência de OA avançada, eles não podem ou não serão submetidos à substituição da articulação. Misha pode aliviar a dor, melhorar a função e potencialmente retardar a necessidade de substituição total do joelho em alguns pacientes.

A empresa diz que Misha representa o primeiro amortecedor implantável (ISA) do mundo para o joelho.

O Dr. Anil Ranawat, chefe da divisão de quadril e joelho do Sports Medicine Institute, Hospital for Special Surgery em Nova York, disse em um comunicado à imprensa que Misha "preenche o vazio" entre a preservação artroscópica do joelho e a artroplastia para cirurgiões e pacientes.

Anton Clifford, fundador e CEO da Moximed, chamou o aceno regulatório de "um evento marcante para quem sofre de OA de joelho".

"Estamos entusiasmados por agora podermos disponibilizar a cirurgia aos pacientes", disse Clifford. "Estamos comprometidos em fornecer excelente educação médica e atendimento ao cliente, apoiando a seleção e o tratamento de pacientes indicados e demonstrando a escalabilidade de nossos negócios ao apresentarmos o sistema de joelho Misha nos EUA"

A Moximed, com sede em Fremont, Califórnia, levantou US$ 40 milhões em um financiamento de capital e dívida da Série C em agosto passado.

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